نتایج فاز ۳ REVEAL بایر برای تریسر PET آمیلوئیدوز قلبی در ESC 2026

بایر امروز از ارائه نخستین نتایج کامل فاز ۳ مطالعه REVEAL خبر داد؛ این مطالعه محقق‌محور به سرپرستی بیمارستان Brigham and Women's، تریسر PET/CT آزمایشی ید-۱۲۴ اووزامیتاید (I 124 evuzamitide) را برای تشخیص آمیلوئیدوز قلبی (Cardiac amyloidosis) ارزیابی کرده است. نتایج در جلسه ارائه‌های دیرهنگام (Late-Breaker) کنگره ۲۰۲۶ انجمن قلب اروپا (ESC) در مونیخ در ۳۰ اوت ۲۰۲۶ ارائه و هم‌زمان در مجله Journal of the American Medical Association (JAMA) منتشر شد. مطالعه بازچندمرکزی و تک‌بازویی REVEAL در ۱۸ مرکز آمریکا روی ۱۷۰ بزرگسال مشکوک به آمیلوئیدوز قلبی انجام شد و نقاط پایانی اولیه حساسیت (توانایی تشخیص افراد مبتلا) و اختصاصیت (توانایی تشخیص افراد غیرمبتلا) را بر اساس تفسیر بصری تصاویر توسط سه خواننده مستقل محقق کرد. حساسیت در خواننده اول و دوم ۹۴ درصد (فاصله اطمینان ۹۵٪: ۸۵ تا ۹۸ درصد) و در خواننده سوم ۹۰ درصد (۸۱ تا ۹۵ درصد) گزارش شد؛ اختصاصیت نیز در خواننده اول ۸۴ درصد بود. داده‌های ایمنی و نتایج نقاط پایانی ثانویه شامل حساسیت و اختصاصیت به‌طور جداگانه در آمیلوئیدوز زنجیره سبک (AL) و آمیلوئیدوز ترانس‌تیرتین (ATTR) نیز ارائه شد. در میان ۱۷۰ بیماری که I 124 evuzamitide دریافت کردند، ۵۵ نفر (۳۲.۴ درصد) از روز اول تا روز ۳۰ دست‌کم یک رویداد نامطلوب ناشی از درمان (TEAE) را تجربه کردند. دکتر Sharmila Dorbala، محقق اصلی مطالعه و مدیر کاردیولوژی هسته‌ای بیمارستان Brigham and Women's، گفت: «برای افراد مبتلا به آمیلوئیدوز قلبی، گرفتن تشخیص دقیق می‌تواند چالش‌برانگیز باشد؛ این چالش‌ها می‌توانند به تأخیر، تشخیص ناقص یا تشخیص اشتباه در سیر بیماری منجر شوند.» چنین تریسری می‌تواند در شناسایی یا حذف آمیلوئیدوز قلبی به پزشکان کمک کند و آن را از سایر علل نارسایی قلب متمایز سازد. دکتر Erin Bowman، مدیر ارشد پزشکی تصویربرداری مولکولی و ترانوستیک بایر نیز گفت: «ارائه این داده‌ها بازتاب تعهد ما به پیشبرد تحقیقات برای بیماران مبتلا به این بیماری است.» I 124 evuzamitide یک ترکیب آزمایشی است و هنوز توسط هیچ مرجع نظارتی در هیچ کشوری برای هیچ اندیکاسیونی تأیید نشده است.