مدیونایتد نیوز
⚡ تازه‌ترین
صفحهٔ مرجع دسته

شرکت های دارویی بین المللی

تحرکات شرکت‌های دارویی و بیوتک بین‌المللی — تأییدیه‌ها، نتایج کارآزمایی‌ها، معاملات، توسعهٔ خط لوله و اخبار مالی صنعت.

۴۰ خبر در این دسته آخرین به‌روزرسانی: ۸ شهریور ۱۴۰۵

صنعت داروسازی جهانی ترکیبی از چند ده شرکت بزرگ (بدفارما) و صدها شرکت بیوتک نوپاست. خبرهای این شرکت‌ها معمولاً سه لایه دارد: علمی (نتایج کارآزمایی و تأییدیه‌ها)، صنعتی (ادغام، لایسنس، سرمایه‌گذاری) و مالی (درآمد، پیش‌بینی و وضعیت سهام).

در این دسته، بیانیه‌های رسمی شرکت‌ها دربارهٔ پیشرفت خط‌های پژوهشی و تصمیم‌های تجاری‌شان گردآوری می‌شود. چون شرکت‌ها مستقیماً منتشر می‌کنند، این اخبار معمولاً دقیق‌ترین تصویر از وضعیت یک درمان یا یک فناوری هستند.

خبر شرکت‌ها را با احتیاط تفسیر کنید: نتایج فاز ۱ یا فاز ۲ وعدهٔ درمان نیستند و تصمیم‌های تجاری الزاماً به نفع بیماران نیست. همواره به متن بیانیهٔ رسمی و داوری سازمان‌های نظارتی مراجعه کنید.

آخرین اخبار شرکت های دارویی بین المللی

شرکت های دارویی بین المللی فن سالاران

تأیید FDA برای بیکسلنو؛ قرص یک‌بار در روز ترکیب بیکتگراویر و لناکاپاویر برای HIV

سازمان غذا و داروی آمریکا قرص ترکیبی خوراکی «بیکسلنو، Bixlenvo» از شرکت گیلیاد را که روزانه یک بار مصرف می‌شود، برای درمان HIV در بزرگسالانی تأیید کرد که سطح ویروس آن‌ها پیش‌تر به میزان بسیار پایین کاهش یافته است.

شرکت های دارویی بین المللی فن سالاران

تأیید داروی خوراکی Icotyde جانسون‌اندجانسون برای پسوریازیس در چین

نهاد ناظر بر داروی چین داروی خوراکی «آیکوتاید، Icotyde» از جانسون‌اندجانسون را برای درمان پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید تأیید کرد؛ اقدامی که رقابت را در دومین بازار بزرگ دارویی جهان تشدید می‌کند.

شرکت های دارویی بین المللی فن سالاران

ورود کازموس هلث به بازار ۳.۲۶ میلیارد دلاری مکمل‌های غذاداروی عربستان

شرکت آمریکایی کازموس هلث (Cosmos Health) از طریق قرارداد توزیع انحصاری با اینووا هلث‌کر، یکی از بزرگ‌ترین شبکه‌های داروخانه‌ای عربستان سعودی، وارد بازار غذاداروهای این کشور شد.

شرکت های دارویی بین المللی فن سالاران

تِزسپایر آسترازنکا و امژن در فاز نهایی درمان ازوفاژیت ائوزینوفیلیک به اهداف خود رسید

داروی آسم «تِزسپایر، Tezspire» که با همکاری آسترازنکا و امژن توسعه یافته، در کارآزمایی بالینی فاز نهایی برای درمان ازوفاژیت ائوزینوفیلیک، بیماری التهابی مزمن مری، به اهداف اصلی و ثانویه مطالعه دست یافت.

داروی تازه‌اکتسابی Novartis در فاز ۲ نشانگرهای التهاب را کاهش داد

نتایج مطالعه فاز ۲ TRANQUILITY که شنبه در کنگره سالانه ESC در مونیخ ارائه شد، نشان داد pacibekitug، آنتی‌بادی هدف‌گیرنده IL-6 که به‌تازگی توسط Novartis تصاحب شده، نشانگرهای التهابی را به‌صورت وابسته به دوز کاهش می‌دهد.

FDA کاربرد Mounjaro (tirzepatide) را برای کاهش خطر قلبی‌عروقی بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ تأیید کرد

FDA با استناد به نتایج کارآزمایی فاز ۳ SURPASS-CVOT، Mounjaro را برای کاهش خطر رویدادهای عمده قلبی‌عروقی در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ با خطر بالا تأیید کرد؛ این دارو نسبت به Trulicity کاهش ۸ درصدی خطر نشان داد.

تأیید Hibsago (bepirovirsen) در ژاپن؛ نخستین درمان قطعی هپاتیت B

وزارت بهداشت ژاپن داروی Hibsago (bepirovirsen) از GSK را به‌عنوان نخستین و تنها درمان تأیید کرد که در هپاتیت B مزمن به بهبودی عملکردی می‌رسد؛ در مطالعات فاز III نرخ بهبودی عملکردی ۱۹ درصد در برابر حدود ۱ درصد درمان استاندارد بود.

بررسی اولویت‌دار FDA برای Jemperli (dostarlimab) در سرطان رکتوم

FDA درخواست تکمیلی مجوز Jemperli (dostarlimab) را برای بررسی اولویت‌دار در سرطان رکتوم موضعاً پیشرفته dMMR/MSI-H پذیرفت؛ داده‌های AZUR-1 نشان داد بخش قابل‌توجهی از بیماران یک سال یا بیشتر پس از درمان هیچ نشانه‌ای از سرطان نداشتند.

اینهرتو در درمان خط اول سرطان ریه از استاندارد جهانی پیشی گرفت

شرکت‌های AstraZeneca و Daiichi Sankyo اعلام کردند داروی Enhertu (trastuzumab deruxtecan) در مطالعه بالینی فاز ۳، بهبود معنادار بقای بدون پیشرفت (PFS) را به عنوان درمان خط اول بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته ریه سلول غیر کوچک (NSCLC) با جهش HER2 نشان داد و نخستین درمان هدفمند برتر از استاندارد جهانی شد.

هشدار لیلی درباره فروش داروی چاقی غیرمجاز در بازار سیاه کانادا

شرکت لیلی کانادا (شعبه Eli Lilly) درباره فروش ماده آزمایشی Retatrutide که هنوز تأییدیه نگرفته در بازار سیاه این کشور هشدار داد و از مردم خواست موارد مشکوک را گزارش دهند؛ گمرک آمریکا نیز در جولای امسال بیش از ۹۰ هزار ویال داروی چاقی غیرمجاز را توقیف کرد.

داروی آزمایشی اَمیلیکس افت قند خطرناک پس از جراحی چاقی را ۵۵٪ کاهش داد

شرکت داروسازی اَمیلیکس (Amylix) اعلام کرد داروی آزمایشی اَوِگزیتاید (avexitide) در مطالعه فاز ۳، تعداد افت‌های خطرناک قند خون را در بیمارانی که جراحی کاهش وزن انجام داده‌اند ۵۵ درصد کاهش داد؛ افت قند پس از جراحی باریاتریک (PBH) هم‌اکنون درمان تأییدشده‌ای ندارد.

چین به قطب نوآوری دارویی جهان تبدیل شد

آمار رسمی نشان می‌دهد صنعت داروسازی چین به قطب جهانی نوآوری تبدیل شده است؛ در نیمه نخست ۲۰۲۶ چین ۳۸ داروی جدید تأیید کرد و ارزش قراردادهای مجوزدهی به شرکت‌های خارجی به رقم بی‌سابقه ۱۱۰ میلیارد دلار رسید و سهم چین از برنامه‌های مرحله اولیه از ۸ به ۳۲ درصد جهش کرد.

نوو نوردیسک به دنبال کمترین دوز موثر قرص لاغری وگووی

نوو نوردیسک در قالب یک مطالعه بالینی فاز نهایی، دوزهای پایین‌تر قرص لاغری وگووی (Wegovy) را آزمایش می‌کند تا کمترین دوز موثر برای حفظ وزن را پیدا کند؛ این مطالعه ۶۰ هفته‌ای با ۴۵۰ شرکت‌کننده از ۱۲ آگوست آغاز شده و تا ۲۰۲۸ ادامه دارد.

فاز ۳ INTerpath-001؛ ترکیب Intismeran Autogene با KEYTRUDA در ملانوم به نقاط پایانی بقا دست یافت

شرکت‌های Merck و Moderna اعلام کردند کارآزمایی فاز ۳ INTerpath-001 از ترکیب درمان سرطان شخصی‌سازی‌شده Intismeran Autogene با KEYTRUDA در بیماران ملانوم، به نقاط پایانی بقای بدون عود (RFS) و بقای بدون متاستاز دوردست (DMFS) رسیده است.

شرکت های دارویی بین المللی astrazeneca.com

Enhertu بهبود معنادار بقای بدون پیشرفت در سرطان ریه پیشرفته HER2-mutant

نتایج کارآزمایی فاز III DESTINY-Lung04 نشان داد Enhertu به عنوان درمان خط اول، بهبود آماری معنادار و بالینی معنی‌داری در بقای بدون پیشرفت بیماران سرطان ریه غیرکوچک‌سلولی پیشرفته با جهش HER2 ایجاد می‌کند.

شرکت های دارویی بین المللی astrazeneca.com

به‌روزرسانی کارآزمایی فاز III موواستیمیگ (volrustomig) در سرطان ریه متاستاتیک

آسترازنکا به‌روزرسانی‌ای درباره کارآزمایی فاز III eVOLVE-Lung02 مربوط به موواستیمیگ (volrustomig) همراه با شیمی‌درمانی در سرطان ریه غیرکوچک‌سلولی متاستاتیک منتشر کرد.

شرکت های دارویی بین المللی astrazeneca.com

Tagrisso و Orpathys بهبود بقا در سرطان ریه EGFR-mutated دارای جهش MET

داده‌های جدید نشان داد ترکیب Tagrisso و Orpathys در بیماران سرطان ریه EGFR-mutated با جهش MET که پس از Tagrisso پیشرفت کرده بودند، بقای بدون پیشرفت و بقای کلی را به‌طور معنی‌دار بهبود می‌بخشد.

پذیرش درخواست مجوز واکسن لایم Pfizer و Valneva توسط آژانس دارویی اروپا

آژانس دارویی اروپا (EMA) درخواست مجوز بازاریابی (MAA) واکسن ۶-ظرفیتی لایم PF-07307405 شرکت Pfizer و Valneva را برای ارزیابی پذیرفت؛ اثربخشی بیش از ۷۰٪ در کارآزمایی فاز ۳ VALOR ثبت شده است.

تأیید نخستین درمان CELMoD شرکت Bristol Myers Squibb با نام ZENBEXUS برای مولتیپل میلوما

FDA تأیید شتابدار ZENBEXUS (iberdomide) را در ترکیب با داراتوموماب و دگزامتازون برای مولتیپل میلوما صادر کرد؛ این نخستین داروی تأییدشده از کلاس جدید CELMoD در دنیا است.

سوالات پرتکرار درباره‌ی شرکت های دارویی بین المللی

چرا اخبار شرکت‌های دارویی مهم است؟

زیرا جهت تحقیق و توسعه، تأمین و قیمت‌گذاری دارو را این شرکت‌ها تعیین می‌کنند. خبر ادغام یا سرمایه‌گذاری می‌تواند مسیر سال‌های آیندهٔ یک حوزهٔ درمانی را تغییر دهد.

آیا بیانیهٔ شرکت معتبر است؟

بیانیهٔ رسمی شرکت، منبع اولیه و معتبر برای «آنچه شرکت اعلام کرده» است، اما داده‌هایش معمولاً پیش از داوری مستقل نهاد نظارتی منتشر می‌شود؛ پس باید به‌عنوان ادعا خوانده شود نه نتیجهٔ قطعی.

چرا نام شرکت‌ها به انگلیسی نوشته می‌شود؟

نام‌های تجاری داروها و شرکت‌ها در سراسر جهان به شکل لاتین ثبت شده‌اند؛ نگه‌داشتن املای اصلی، جستجو و تطبیق با منابع رسمی را دقیق‌تر می‌کند.