تأییدیه اروپا برای Upadacitinib در درمان ویتیلیگو و آلوپسی آره‌آتا

شرکت کوبل دارو در اسفند ۱۴۰۴ داروی دامونزیا (Damonzia®)، درمان خوراکی بیماری‌های مزمن خودایمنی و التهابی را در ایران معرفی کرد؛ اکنون کمیسیون اروپا دو کاربرد درمانی جدید را برای اوپاداسیتینیب (Upadacitinib)، ماده مؤثره این دارو، تأیید کرده است. به گزارش فانا، بر اساس این تأییدیه، اوپاداسیتینیب برای درمان ویتیلیگوی غیرسگمنتال (Non-segmental vitiligo) در بزرگسالان و نوجوانان ۱۲ سال به بالا که به درمان سیستمیک نیاز دارند و همچنین آلوپسی آره‌آتای شدید (Severe alopecia areata) در افراد ۱۲ سال به بالا مورد تأیید قرار گرفته است. ویتیلیگو (Vitiligo) بیماری خودایمنی مزمنی است که موجب از بین رفتن رنگ بخش‌هایی از پوست می‌شود. نتایج مطالعات بالینی نشان داده‌اند که پس از ۴۸ هفته درمان با اوپاداسیتینیب، نزدیک به یک‌چهارم بیماران به حداقل ۷۵ درصد بهبود در ضایعات صورت دست یافته‌اند؛ این میزان در گروه دارونما حدود ۶ تا ۷ درصد بوده است. آلوپسی آره‌آتا (Alopecia areata) نیز یک بیماری خودایمنی است که باعث ریزش مو می‌شود. در مطالعات بالینی، پس از ۲۴ هفته درمان با اوپاداسیتینیب حدود ۴۵ تا ۵۵ درصد بیماران به پوشش حداقل ۸۰ درصدی موی سر دست یافتند؛ این میزان در گروه دارونما بین ۱.۵ تا ۳.۴ درصد بود. تأیید این دو کاربرد جدید، نشان‌دهنده گسترش نقش درمان‌های خوراکی هدفمند در مدیریت بیماری‌های خودایمنی و بهبود کیفیت زندگی بیماران است. داروی دامونزیا تنها با نسخه پزشک قابل تهیه است و مصرف آن باید تحت نظر پزشک متخصص انجام شود. کوبل دارو بیش از ۲۰ سال است که با همکاری و تحت لیسانس شرکت‌های دارویی بین‌المللی در زمینه تولید، واردات و عرضه داروهای تحت لیسانس، به‌ویژه داروهای خاص، فعالیت می‌کند.