هشدار MHRA درباره ایمپلنتهای هیپ کبالت-کروم و خطر جراحی تعویض
MHRA پس از یک بررسی، افزایش خطر سایش و خوردگی و احتمال بیشتر جراحی تعویض مفصل را در چند سیستم ایمپلنت هیپ با گردن مدولار کبالت-کروم گزارش کرد.
خبرهای مرتبط با «gov.uk»
۲۵ خبر
MHRA هشدار نشت الکترولیت ونتیلاتورهای ResMed Astral را اعلام کرد
MHRA در گزارش ایمنی اوت ۲۰۲۶ از نشت الکترولیت در ونتیلاتورهای ResMed Astral خبر داد که میتواند تهویه را ناگهان قطع کند؛ فراخوان Fingolimod Zentiva و هشدار PML برای elranatamab نیز اعلام شد.
MHRA: قرنطینه و امحای همه دستگاههای pH سنج NGPod
آژانس دارویی بریتانیا (MHRA) دستور قرنطینه و امحای همه دستگاههای NGPod و سنسور آن را صادر کرد؛ سازنده از بازار خارج شده و در دو گزارش عوارض که یکی کشنده بود، دستگاه محل قرارگیری لوله تغذیه را بهاشتباه سبز نشان داده بود.
انتشار اعلامیههای ایمنی میدانی MHRA (۱۷ تا ۲۱ اوت ۲۰۲۶)
MHRA فهرست اعلامیههای ایمنی میدانی (FSN) هفته ۱۷ تا ۲۱ اوت ۲۰۲۶ را منتشر کرد؛ این هشدارها شامل هفت محصول از جمله کاتتر آنژیوگرافی Boston Scientific، دستگاه NGPOD و اسپکولوم واژینال Taizhou Kangjian است.
هشدار MHRA علیه استفاده از کاتترهای رکتال برای نوزادان
آژانس نظارتی داروها و تجهیزات پزشکی بریتانیا (MHRA) با انتشار اطلاعیه ایمنی دستگاه، به والدین توصیه کرد از کاتترهای رکتال فروشی برای نوزادان استفاده نکنند؛ چرا که شواهد کافی برای ایمنی و اثربخشی آنها وجود ندارد.
فراخوان داروی Fingolimod زنتیوا در بریتانیا به دلیل خطر آلودگی فلزی
سازمان MHRA بریتانیا از فراخوان کلاس ۲ یک سری کپسول ۰٫۵ میلیگرمی Fingolimod Zentiva به دلیل خطر احتمالی آلودگی با ذرات فلزی خبر داد.
گفتوگوی علمی شواهد دنیای واقعی MHRA و NICE؛ همکاری نظارتی در تولید شواهد
MHRA و NICE برنامه گفتوگوی علمی شواهد دنیای واقعی (RWE) را برای تولید شواهد بهتر و تصمیمگیری قویتر ادامه میدهند؛ مهلت ثبتنام در چرخه نخست این برنامه به پایان رسید.
MHRA استفاده از کاتترهای رکتال در نوزادان را توصیه نمیکند
آژانس نظارتی بریتانیا (MHRA) پس از بررسی شواهد، به والدین و متخصصان سلامت توصیه کرد از کاتترهای رکتال (گاز و کولیک رلیور) در نوزادان استفاده نکنند.
اطلاعیه ایمنی MHRA: از کاتترهای رکتال در نوزادان استفاده نکنید (DSI/2026/008)
MHRA در اطلاعیه ایمنی دستگاه DSI/2026/008 استفاده از کاتترهای رکتال (گاز و کولیک رلیور) را در نوزادان به دلیل نبود شواهد بالینی و خطرات احتمالی توصیه نمیکند.
MHRA موضع خود را درباره تنظیمگری محصولات دارویی مبتنی بر میکروبیوم اعلام کرد
MHRA در یک سند موضعگیری (position paper) مسیر صدور مجوز محصولات دارویی مبتنی بر میکروبیوم (MBMP) را در چارچوب مقررات جاری بریتانیا روشن کرد.
MHRA نظرخواهی درباره بهروزرسانی هزینههای قانونی (از آوریل ۲۰۲۷)
آژانس نظارتی بریتانیا در نظر دارد هزینههای قانونی خدمات خود را از آوریل ۲۰۲۷ بازبینی کند؛ نظرخواهی تا ۲۵ سپتامبر ۲۰۲۶ باز است.
هشدار ایمنی ملی: قطع ناگهانی تهویه در ونتیلاتورهای ResMed Astral 100 و 150
ResMed اطلاعیه میدانی ایمنی برای ونتیلاتورهای Astral 100/150 و قطعات PCBA ساختهشده پیش از اکتبر ۲۰۲۴ صادر کرده؛ خطر قطع ناگهانی تهویه درمانی با آلارم.
برنامه آزمایشی MHRA: ارزیابی مرحله ۱ کارآزماییهای بالینی در ۱۴ روز تقویمی
پایلوت MHRA برای ارزیابی موج اول درخواستهای واجد شرایط کارآزمایی فاز ۱ کمخطر در ۱۴ روز تقویمی تا پایان ۲۰۲۶.
تأیید vimseltinib (Romvimza) توسط MHRA برای تومور غولپیکر سلول تنوسینوویال
آژانس نظارتی داروهای بریتانیا (MHRA) داروی vimseltinib با نام تجاری Romvimza را برای بزرگسالان مبتلا به تومور غولپیکر سلول تنوسینوویال که حرکت را مختل میکند یا گزینه جراحی ندارند، تأیید کرد.
توصیه MHRA به دانشجویان تازهوارد: پیش از شروع دانشگاه واکسنها و داروهایتان را بررسی کنید
MHRA به نوجوانانی که به دانشگاه میروند توصیه کرد پیش از شروع ترم، واکسن مننژیت B را دریافت کنند و داروهای خود مانند اسپری آسم را بررسی کنند؛ واکسن MenB به دو نوبت نیاز دارد.
MHRA بر ایمنی واکسیناسیون دوران کودکی تأکید مجدد کرد
واکسیناسیون یکی از مؤثرترین و ایمنترین راههای محافظت در برابر بیماریهای عفونی جدی است
بریتانیا نخستین کشور اروپا در تأیید اورفورگلیپرون برای مدیریت وزن و دیابت نوع ۲
داروی خوراکی جدید GLP-1
تأیید رِمببروتینیب (remibrutinib) توسط MHRA برای کهیر مزمن خودبهخودی
تأییدیه جدید برای درمان بزرگسالان مبتلا به کهیر مزمن خودبهخودی (CSU)
بهروزرسانی هشدار آلودگی محلولهای Belzer UW و Belzer MPS
هشدار جدید DSI/2026/006؛ بهروزرسانی هشدار قبلی درباره آلودگی مایع
هشدار ایمنی درباره دستگاه بیهوشی Dräger Atlan
خطر ازکارافتادن ونتیلاتور در این دستگاهها (DSI/2026/005)
بهروزرسانی فهرست داروهای ممنوعالصادرات از بریتانیا
فهرست جدید داروهایی که صادرات موازی و احتکار آنها ممنوع است
به مدیونایتد بپیوندید 🎉
جدیدترین اخبار دارو و سلامت را در شبکههای اجتماعی دنبال کنید